糖基化是真核細胞蛋白質的翻譯后修改，糖蛋白的糖基可影響生物活性，有介導受體識別的作用，可增加蛋白質可溶性、調節并穩定蛋白質構象。特殊的糖基結構與許多蛋白質藥物安全有效性相關，正確的糖基對糖蛋白達到并維持結構域生物活性極為重要。因此，糖譜測定是生物藥開發項目的重要部分。在工藝開發、制造純化、劑型開發和穩定性測試等過程中需檢測糖基結構與相對含量。

實驗儀器

1) 高分辨質譜儀：XevoG2-XS QTof (Waters公司)

2) 超高效液相色譜：UPLC (Acquity UPLCⅠ-Class) (Waters公司)

分析內容