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藥物服務類型

DRUG TYPE OF SERVICE

單克隆抗體

單克隆類藥品申報所需的結構確證全方位解決方案

多肽類藥物

多肽類藥物申報所需的結構確證全方位解決方案

疫苗類藥物

疫苗類藥物申報所需的結構確證全方位解決方案

PEG修飾類

PEG修飾類藥物申報所需的結構確證全方位解決方案

重組蛋白類

重組蛋白類藥物申報所需的結構確證全方位解決方案

ICH Q6B指導原則

ICH Q6B GUIDELINES

病毒安全性評價(Q5A)

細胞表達構建體分析(Q5B)

檢測方法和驗收標準(Q6B)

生產工藝改變產品的可比性(Q5E)

細胞基質的來源和鑒定(Q5D)

生物制品穩定性試驗(Q5C)

服務流程

SERVICE PROCESS

建立完善的外部服務流程接口

建立完善的內部項目管理流程

內部的實驗室數據管理系統

嚴格的QC控制

最新資訊

LATEST NEWS

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威“5”霸氣 | 中科新生命再添5項專利助力蛋白質研究

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熱烈祝賀我司取得ISO9001質量管理體系認證證書

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